昆药集团新药KY100001片获批临床试验

昆药集团新药KY100001片获批临床试验

昆药集团宣布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照提交的方案开展治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的实体瘤的临床试验。

该药品名称为KY100001片,规格为50mg/片和250mg/片;截至2020年10月底,公司对该药研发费用投入为2569.72万元人民币。

KY100001是公司研制的一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为:IDH1基因突变的实体瘤,包括但不限于肝内胆管瘤。

来消息源:格隆汇。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局等,致力于成为临床EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。