海思科发布公告称,全资子公司四川海思科制药收到国家药监局下发的《受理通知书》,其申报的创新药HSK29116散剂的药品临床试验申请近日获得受理。
公告显示,HSK29116散剂为公司研发的1类创新化学药,为口服的Protac小分子抗肿瘤药物,药品规格分别为10mg、80mg和200mg。
主要针对B细胞淋巴瘤研发
据了解,B细胞淋巴瘤是临床上常见的血液系统肿瘤;由于B细胞淋巴瘤是依赖B细胞受体(BCR)的信号传导,故在研发技术路线上分为BTK,SYK以及PI3K等不同方向。
公告称,HSK29116剂型走的是BTK抑制剂路线,其一方面可通过特异性结合BTK直接抑制BTK活性;另一方面能诱导BTK泛素化标记,通过蛋白酶体途径将其降解,从而阻断BCR信号通路的传递、抑制B细胞淋巴瘤细胞的生长与增殖,可以起到双重抗肿瘤的作用。
此外,HSK29116对野生型BTK具有更好的药效,同时还可克服BTK剂型耐药突变等问题。
公司表示,截至目前国内外尚无同靶点同机制产品进入临床试验,该产品有望成为first in class(首创新药)药物;其在澳洲、美国的临床试验申请也正同步进行中。
着眼未来 持续加大研发投入
近年来,海思科不断加强研发投入。财报显示,其去年上半年研发投入占到当期营收的20.91%达到3.04亿元,同比增长32.8%;彼时,其处于研发阶段的创新药有13个,处于临床阶段创新药达到了6个。
2020年前三季度,其实现扣非净利润2.02亿元,同比下滑16.60%,主要就是受到研发管线不断丰富、研发费用大幅增长所致。
鉴于行业发展前景,中泰证券预计,海思科2020-2022年归母净利润分别为5.74亿元、8.02亿元、10.98亿元,同比将分别增长16.12%、39.87%和36.83%,考虑到公司创新管线丰富,其未来业绩有望加速增长。
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