君实生物新冠肺炎双抗体疗法三期临床达主要研究终点

君实生物新冠肺炎双抗体疗法三期临床达主要研究终点

君实生物公布,etesevimab 2800 mg(LY-CoV016)及bamlanivimab 2800 mg(LY-CoV555)双抗体疗法显著降低新冠病毒肺炎高重症化风险患者的相关住院和死亡事件,达到了BLAZE-1研究III期临床试验的主要研究终点。

在该临床试验的1035例患者中,双抗体治疗组事件发生率为2.1%,安慰剂组事件发生率为7 %,表明事件发生风险降低了70%。在III期试验中,相关双抗体疗法的安全性特徵与评估该等抗体的其他I期、II期及III期试验观察结果一致。

礼来制药已去年11月就上述双抗体治疗轻中度新冠肺炎高风险患者,向美国食品药品监督管理局,提交了紧急使用授权申请,当局目前仍在审核有关请求。预计在今年中旬之前,礼来制药将生产高达100万剂etesevimab用于双抗体疗法,第一季度将完成超过25万剂的生产。

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