科兴灭活疫苗3期临床试验详细数据对外公布

科兴灭活疫苗3期临床试验详细数据对外公布

北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的灭活疫苗CoronaVac在巴西医务工作者中进行的3期临床试验详细结果,日前在预印本网站SSRN公布。

试验结果由巴西布坦坦研究所领衔的研究团队发布。试验结果显示,接种两剂CoronaVac对出现症状的COVID-19的保护效力达到50.7%,对中重度病例和严重COVID-19的保护效力达到100%。接种一剂疫苗后14天左右即可观察到保护作用。

该试验结果也指出,在接种间隔小于21天的参与者中,疫苗的保护效力为49.1%,而在接种间隔大于21天的参与者中,疫苗的保护效力达到62.3%。

其研究人员表示,科兴灭活疫苗使用完整新冠病毒作为抗原,根据目前的实验数据显示,疫苗接种者血清对不同新冠突变体具有一致的中和效力。

这项研究在2020年7月-12月在巴西进行,总计12396名参与者至少接种了一剂剂CoronaVac或安慰剂。主要的不良反应为注射部位疼痛,在疫苗组出现的频率为77.1%,高于对照组的66.4%。在研究中出现67例严重不良事件,但均与疫苗接种无关。

消息来源:金融界。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。