腾盛博药旗下公司将启动新冠中和抗体二期临床试验

腾盛博药旗下公司将启动新冠中和抗体二期临床试验

7月20日(周二),腾盛博药-B发布公告宣称,其旗下公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(“腾盛华创”,拥有多数股权的合营企业)将在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(“SARS-CoV-2”)中和抗体BRII-196及BRII-198的二期临床试验。据悉,该项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头。

据公告披露,BRII-196和BRII-198已在中国完成单药一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198具有良好的安全性和耐受性,以及在健康中国受试者中符合预期的药代动力学特征。目前BRII-196和BRII-198抗体“鸡尾酒”联合疗法也正在中国健康受试者中继续进行一期临床研究评估。

2020年初,腾盛博药携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创,以开发从新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)恢复期患者中获得的非竞争性SARS-CoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198能够以非竞争性的结合新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同表位,组成高效的抗体“鸡尾酒”或联合疗法,其对保持目前已出现和未来可能出现的不同病毒突变株的治疗效果,以及预防耐药突变株的产生具有重要意义。

此外,BRII-196和BRII-198也由美国国家过敏及传染病研究所在全球范围内高风险的COVID-19门诊患者中进行由美国国立卫生研究院开发的主试验方案的三期临床试验(作为加速COVID-19治疗干预及疫苗计划的一部分)。近期的临床前研究显示,这一“鸡尾酒”联合疗法保持了对目前全球出现的主要SARS-CoV-2变异株的中和活性,包括“阿尔法”(α)、“贝塔”(β)和“伽马”(γ),同时对新出现的变异株也在进行评估。

据公告披露,该项研究目前正在北京地坛医院、广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。深圳市第三人民医院早先曾就此项目,向腾盛博药致感谢信。信中明确提及该项由钟南山院士牵头的研究产品BRII-196和BRII-198是目前我国唯一在海外进行临床三期的新冠中和抗体产品,对目前全球主要耐药突变株病毒保持了良好中和活性。

消息来源:智通财经网。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。