兆科眼科-B宣布，于2021年7月14日，于中国开展NVK-002第III期临床试验的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心(“药审中心”)受理评审。
公司伙伴Vyluma Inc.(“Vyluma”，NevakarInc.(“Nevakar”)的全资附属公司，于2021年5月成立)于欧美进行的NVK-002第III期临床试验(CHAMP)乃全球最先进的药品注册研究，以低剂量阿托品缓减儿童及青少年的近视加深。三年期NVK002治疗的CHAMP试验预计于2022年底前完成。预期于2023年向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药上市申请，而NVK-002现时的定位为全球首个缓减近视加深的认可产品。假若於美国取得FDA认可，则该药亦将合资格于中国海南省进行真实世界研究。此外，全球CHAMP研究的数据将与公司的中国临床试验数据合并，以支持向国家药监局作出的NVK-002新药申请。
根据世界卫生组织及灼识行业谘询有限公司，中国目前有约7亿名近视患者，当中1.63亿为或能受惠于NVK-002的儿童及青少年。董事会相信，NVK002的潜在商业生产将让公司藉满足中国庞大的需求缺口，建立领导地位。
消息来源：格隆汇。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供一站式临床试验信息化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
