临床研究正在走向数字化和智能化

临床研究正在走向数字化和智能化

数字经济是目前发展最快、创新最活跃、辐射最广的经济活动之一,以数字技术为核心内容的新一轮技术革命和产业变革正在全球范围内方兴未艾。我国对于数字化产业发展也做出了高屋建瓴的顶层规划和设计,“十四五规划”指出,要“加快数字化发展,建设数字中国”。

医药研发产业是数字化技术的重要落地场景之一。作为新药研发的过程中的重要环节,临床试验是一个高度复杂的过程,在我国创新药产业蓬勃发展的当下,要保证试验质量,同时提升效率,数字化是其中最有力的手段之一。

经过近年来的创新和发展,诸如临床试验管理系统(CTMS)、电子数据采集系统(EDC)等数字化工具,正越来越多地应用到临床试验当中。比如传统纸质的临床试验数据采集,正在被电子化数据采集替代。

受到新冠肺炎疫情影响,临床试验的开展,比如患者的招募和随访、试验数据的采集,受试者的保护等都面临挑战,更加凸显数字化和新兴技术的作用。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》指出:受疫情影响,可尝试选择远程智能临床试验方法,借助智能化临床试验管理平台及远程通讯技术,以受试者为中心开展临床试验。

消息来源:泰格医药官微 。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。