8月30日，根据国家药监局官网，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗(GLS-010)已获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。这是NMPA批准的第6款国产PD-1单抗。
GLS-010由誉衡生物与无锡药明生物共同研发，是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源单克隆抗体，誉衡生物具有完整的自主知识产权。
2020 年 2 月，GLS-010用于复发或难治性cHL的上市申请获 CDE 受理，另外，GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经启动，未来会在多个符合中国国情需要的适应症上开展更多的临床试验，包括设计免疫治疗的联合治疗等。
根据2020 ASCO上公布的数据，在一项评估GLS-010治疗中国复发或难治性cHL患者的2期临床试验中，85例患者接受治疗后的客观缓解率(ORR)为91.76%，其中30例(35.3%)患者完全缓解(CR ) ，48例 (56.5%) 部分缓解 (PR)。
据悉，目前国内已上市8款PD-1产品，其中2款为进口产品，其余6款为国内自研药物，除了新获批的誉衡药业/药明生物产品之外，其他5款国产PD-1分别来自君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州和康方生物，随着后续在研PD-1项目的获批，这一赛场“战况”将变得更加激烈。
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