SGLT2抑制剂治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验提前终止

SGLT2抑制剂治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验提前终止

3月17日,礼来(Eli Lilly and Company)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)联合宣布,基于独立数据监察委员会的建议,SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验提前终止。在中期分析中,这一试验达到了预先设定的积极疗效标准。试验具体结果将在今年晚些时候公布。

CKD是一种肾功能下降的严重疾病,影响全世界近8.5亿人口,且很多患者未被诊断。CKD患者表现之一为估计的肾小球滤过率(eGFR)降低,并至少持续3个月。CKD最常见的病因包括糖尿病、高血压和肾小球肾炎,通常与心脏病或卒中风险升高相关。CKD的最严重形式为终末期肾病(ESKD),大多数CKD患者在达到ESKD前将死于心血管疾病事件。

恩格列净是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化,可能有助于减少心血管死亡。它在今年2月获得FDA批准,用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。在2020年,它获得快速通道资格,用于降低CKD患者的肾病进展和心血管死亡风险。

消息来源:新浪医药-药明康德。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验项目管理系统等,致力于成为生命科学领域数字化解决方案专业提供商。