2022年1月4日,在中美两地运营的生物科技公司,安派科生物…
月份:2022年1月
CDE发布药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南的通知
1月5日,国家药监局药审中心网站发布《药审中心药物临床试验期…
海昶生物WGI-0301项目获FDA批准进入临床试验
WGI-0301是以QTsomeTM核酸递送技术包裹的新一代…
基石药业抗体偶联药物CS5001临床试验申请获FDA批准
1月3日,港股上市药企基石药业对外宣布,其抗体偶联药物(AD…
CDE发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》
1月4日,国家药监局药审中心网站发布关于《药物临床试验数据管…
全球首个CD3/CD19/CD20三抗中国临床试验申请获批
2021年12月29日,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐…