葛兰素史克(GSK)今天宣布，其用于母体免疫(GSK3888550A)和老年人(GSK3844766A)的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗在1/2期临床研究中显示出良好的耐受性和高免疫原性。
RSV是婴儿和老年人呼吸道感染的主要原因，包括细支气管炎(肺部小气道或细支气管的炎症和充血)和肺炎(肺部小气囊或肺泡的炎症状态)。据估计，它导致全球5岁以下儿童的住院人数约为300万，仅美国就有17.7万老年人因此住院。
这两种候选疫苗均含有重组融合前RSV抗原亚基(RSVPreF3)，可触发免疫系统的免疫应答。针对老年人的候选疫苗还包括GSK专有的AS01佐剂系统，以增强免疫应答。它们均已获得美国FDA授予的快速通道资格。
在1005名使用不同剂量抗原和佐剂的健康老年人(60-80岁)中进行试验表明，接种疫苗后1个月后，与基线相比，候选疫苗引起了强大的体液免疫和细胞免疫应答，接种组激发的保护性抗体(RSVPreF3特异性IgG抗体和RSV-A中和抗体)水平增加近10倍。
重要的是，接种疫苗的老年人的细胞免疫(RSVPreF3特异性CD4阳性T细胞)应答增强至与接种无佐剂疫苗后的年轻人相似的范围，尽管与年轻人相比，在老年人中观察到的初始基线水平较低。
在502例健康非妊娠女性中，母体RSV候选疫苗的试验数据显示，与基线相比：在研疫苗能够在所有剂量水平快速增强预先存在的免疫力，产生高水平的保护性中和抗体。接种后第8天，观察到RSV-A和RSV-B中和抗体滴度增加14倍。
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