里恩随机分组和药物管理系统 里恩随机分组与药物管理系统(RH-RTSM) 里恩临床试验随机化和药物管理系统(RH-RTSM)研发于2005年,经10余年迭代发展已完成2.0版本的升级和验证。本系统支持各种常规及复杂的随机化设计和试验前模拟测试,能对临床研究药品的分发、流转、替换、回收、效期等实时监控与精细化管理,提供最佳的随机化和药物分配方案,让临床研究的药物管理更高效、更精确、更规范。 随机分组功能 支持所有主流随机化方法 支持单臂、多臂试验 支持多臂试验的不同比例分配 支持随机号按中心分配、竞争取得以及两者混合 支持系统生成随机号、药物号,以及外部文件导入 支持同一个用户担任多个角色 操作留痕,便于内部稽查和外部审核 支持多阶段随机 药物管理功能 药物用量估计 药物随机表生成 药物编盲 药物的分发、接收、破损替换、效期管理、回收等 药物揭盲(PI揭盲和PV揭盲) 药物数量预警和智能自动申请 可配置和取药有关的访视或周期 支持多种药物剂量、多规格药物配置 支持联合用药、多次用药 支持滴定试验,试验中确定受试者药物剂量组 优势特色 支持PC和手机等应用终端 支持中英文双语操作环境 可定制化配置事件通知(短信、邮件、微信消息) 多重备份和安全保障机制 支持试验前系统自动模拟测试 支持与EDC系统无缝对接