里恩eCOA助力以患者为中心的数字化临床试验

百克生物与里恩携手合作,共同致力于使用数字化临床试验(DCT)技术和数字化工具完成以患者为中心的大规模临床研究。通过利用数字技术和远程工具,DCT改变了传统临床试验的运作方式,为研究人员和受试者带来了更加便捷、高效、安全的临床试验体验。同时由里恩发起的CMAC受试者保护联盟深度参与其中,提供受试者保护的策略方案。

在这个跨度周期长、参与的研究中心多、受试者数量大的项目中,里恩eCOA系统展现出了明显的优势:

1.增强依从性管理

针对DCT项目的特点,里恩创新引入依从性管理模块。通过系统自动提醒,全方位的智能提醒和自动监测,及时提醒受试者按时通过移动端上报数据,从而大幅提升了受试者在访视期内数据提交的时效性。

2.保护受试者隐私

在符合数据安全规范的基础上,里恩团队与研究者团队密切合作,充分保护受试者的隐私权益。通过严格的数据加密和权限管理,确保受试者的个人信息和临床数据的安全。

3.提高数据质量

消除将纸张内容记录到电子表格的繁琐过程,减少人为错误和数据录入错误的可能性,从而提高数据的准确性和一致性。

4.增强数据完整性

通过在系统中设定必填字段和逻辑性验证,eCOA系统可以确保所有必要的数据被收集并符合逻辑,提高了数据的完整性。

5.保证数据安全

与传统纸质记录相比,电子记录使得数据更容易被存储、备份和检索,极大程度预防产生数据丢失的风险,通过异地备份的方式满足法规对数据保存周期的要求。

6.数据智能采集

受试者可以通过移动电子设备(如智能手机、平板电脑)完成数据的填写,通过可视化的一些数据,避免了纸质表格的填写麻烦和携带不便,大幅提高了参与者的舒适度和满意度。

7.实时监测与管理

研究者可以通过移动设备或电脑随时访问和监控数据,及时发现并处理异常情况,加强对研究过程的实时监测与管理把控。

8.智能仪表盘

借助 eCOA 系统的智能数据视图和个性化配置功能,研究者能够清晰直观地进行多维度数据分析,从而更好地制定决策。

百克生物公司的相关负责人表示

“在我们与里恩合作的项目中,里恩eCOA系统展现出了卓越的表现。这种去中心化的方法不仅将患者置于临床试验过程的核心,提高了患者的参与度和依从性,还充分保障了受试者的隐私权益。同时,医院和其他医疗机构也将受益于更大规模、更多样化的实验参与者群体,从而获得更为理想的临床结果。”

此次合作展现了里恩在临床试验数字化解决方案的专业和实力,也进一步证明了数字化临床试验技术在患者为中心的临床研究中的重要性和价值。里恩将继续推动数字化临床试验的创新应用和发展,为新药研发提供更加安全、便捷和高效的临床研究解决方案。