质量管理主管

质量管理主管

岗位职责:

  1. 建立部门年度的QC计划;
  2. 参与SOP的修订及完善工作;
  3. 指导部门员工能够按照GCP、SOP及相关法规对临床试验的质量要求完成TMF文件管理、GCP培训管理或研究中心现场质量检查等工作;
  4. 负责年度GCP培训与管理,包括完成对新入职人员的培训计划的制定,SOP等相关培训组织与协调;
  5. 参与项目的现场质量检查,准确的完成质量检查报告,并追踪改善跟进报告,记录并解决报告中出现的相关问题;
  6. 根据SOP培训计划,担任本地与SOP相关培训的培训师;
  7. 协调和/或交付初始和正在进行的SOP相关培训;
  8. 完善QC工作流程,编制相关培训文件;
  9. 担任培训师,制定部门年度培训计划,并定期向所有员工提供培训;
  10. 通过定期的沟通指导汇报对象成为高效熟练的专业人员;
  11. 保持团队成员间的信息共享和工作的积极性;
  12. 遵守公司QMS和QA相关要求,承担项目的QC工作。

职位要求:

  1. 本科及以上学历,具有医学背景相关专业者优先;
  2. 熟练使用 office 软件;
  3. 1年以上的临床试验经验,3年以上主管经验,熟悉临床试验的操作过程和法规要求;;
  4. 具有良好的合作精神,能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作关系;
  5. 良好的沟通能力,英语读写良好;
  6. 良好的团队合作精神和组织能力;
  7. 具有积极的态度、很高的主动性和坚定的态度,能够独立承担工作;
  8. 具有较强的自驱能力,能主动履行职责,具有良好的分析和解决问题的能力。

工作地点:

西安·高新区

薪资待遇:

  1. 岗位工资+绩效工资+奖金+补贴
  2. 6K-8K

工作福利:

双休、餐补、全勤奖、下午茶、员工内外部培训、晋升空间

招聘人数:

1人