里恩药物警戒系统 里恩药物警戒系统(RH-PV) 里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统,专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期,覆盖药物警戒工作全流程,适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测,以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交,旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系,实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。 功能特点 全面解决方案 安全合规易用 功能齐全智能 通过核查验证 优势特色 药物安全信息收集、追踪、报告和安全性数据分析 质量控制管理、风险控制和评估 医学编码(MedDRA)、录入编码可分离 逻辑核查、数据校验 全流程可质疑、质疑检索、质疑报告 数据导入导出,分析报告、自定义报告生成 多语言对应,智能自动翻译 完全符合ICH E2B (R3)标准 可配置审核流程,预警和邮件提醒 电子递交(Gateway)递交,及时高效 可与EDC系统实现数据交互 文献在线检索