强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

美国强生公司23日公布,将在国外修复进行强生公司集团旗下公司产品研发的新冠预苗3期临床研究。

当月12日,美国强生公司公布,因为一名试验者出現“匪夷所思的病症”,公司决策中止由集团旗下杨森制药公司产品研发的一款新冠备选预苗的临床研究。它是一款资产重组副流感病毒媒介预苗,其3期临床研究于10月23日起动,方案在全世界征募约六万名成年人青年志愿者参加。

强生公司当日发出声明说,承担监管其新冠备选预苗临床研究的单独数据信息安全防范联合会提议修复征募实验参加者。在与美国食品和药物管理局商议后,修复临床研究的准备工作已刚开始开展。强生公司与全世界别的管控组织有关修复临床研究的沟通交流也顺利开展。

强生公司表明,在对试验者历经的所述医药学恶性事件开展全方位评定后,尚未发觉确立缘故。有很多潜在性要素很有可能造成 出現这一难题。依据现阶段搜集到的信息内容和单独权威专家的建议,强生公司未发觉一切直接证据说明其备选预苗造成 了这名试验者出現的难题。

申明说,临床研究中出現不良反应、病症等恶性事件并许多见,尤其是在规模性临床研究中,这种副作用既很有可能产生在医治组,也很有可能产生在对照实验,因而必须评定。

除此之外,美国阿斯利康制药业公司23日也表明,美国食品和药物管理局已准许其修复在国外的新冠预苗临床研究。该预苗名叫AZD1222,美国食品和药物管理局在核查了这一款预苗的全部安全系数数据信息后觉得,重新启动实验是安全性的。

10月初,因为一名美国青年志愿者打疫苗AZD1222预苗后出現副作用,阿斯利康公司中止其在全世界多地进行的该新冠预苗临床研究。

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