云顶新耀-B(01952-HK)公布，中国国家药品监督管理局通过了TrodelvyTM(sacituzumabgovitecan)用于治疗至少两种既往化疗方案治疗失败的激素受体阳性╱人表皮生长因数受体2阴性(HR+╱HER2-)转移性乳腺癌(mBC)的临床试验申请(CTA」。
随着临床试验申请的获批，本公司计划启动3期注册临床试验EVER-132-002，这项试验旨在评估和比较sacituzumabgovitecan与医生选择的治疗(TPC)在接受过至少2种但不超过4种既往化疗方案的HR+╱HER2-转移性乳腺癌的亚洲患者的有效性和安全性。该试验将在中国大陆、中国台湾地区和韩国招募大约330名HR+╱HER2-转移性乳腺癌患者。
在中国，HR+╱HER2-乳腺癌是最为常见的一种乳腺癌亚型，佔所有乳腺癌病例的60%多。这一亚型的进展与雌激素或孕激素相关，而且最开始可能对激素治疗敏感，但几乎所有的HR+╱HER2-转移性乳腺癌随着时间都会变得耐药。
消息来源：财华社。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等，致力于成为临床试验数据行业最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
