这款新冠疫苗有效性超90%!

这款新冠疫苗有效性超90%!

11月9日晚,美国辉瑞公司与德国BioNTech公司联合宣布,合作开发的新冠疫苗三期试验有效性达到90%。

根据三期临床试验数据显示,mRNA疫苗BNT162b2首批中期有效性数据良好,有效性超过90%。受消息影响,欧股、美股全线上涨,BioNTech股价从92美元攀至115美元。

BioNTech的中国合作方复星医药,9日晚通过其董事长郭广昌的个人微信公众号发文官宣。

在文中,郭广昌提到,该款疫苗暂定名为“复必泰”。根据三期临床试验的初步分析数据,该款疫苗有效性超90%,普通流感疫苗只有70%左右的有效性,远超此前的预期,远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。

此前,美国抗疫专家福奇博士称,新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受。辉瑞与BioNTech研发的这款新冠疫苗在海外临床试验数据显示,疫苗有效性高达90%以上,远超科学家预期,这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心。

根据路透报道,这款疫苗在8月初开始三期临床试验,是在43538名参与者中进行的,目前仅有94例被感染。这4万多人中,约42%的人是不同种族。临床试验数据显示,接种了疫苗的人和接受了安慰剂的人对照表明,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗的有效率达到90%以上。这意味着,在初次接种疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前,这款疫苗没有明显的安全问题。接下里的几周里,该疫苗的三期临床数据,包括有效性和安全性数据将完全公布。

国内临床方面,复星医药表示,今年3月获德国BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验,进展积极。目前,复星正与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。

据BioNTech创始人Ugur Sahin透露,2020年如果各临床试验中结果理想,辉瑞和BioNTech预计在2020年将生产最多5000万剂疫苗,到2021年产量将提升至13亿剂。

消息来源:21世纪商业评论。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等,致力于成为临床EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。