中企新冠疫苗在俄开展临床试验

中企新冠疫苗在俄开展临床试验

据《俄罗斯报》7日报道,由中国制药公司康希诺生物(CanSino Biologics)研发的新冠病毒疫苗AD5-nCOV已经在俄罗斯开始国际临床试验。俄罗斯疫苗和免疫生物制品生产商Petrovax与中国公司合作在俄罗斯开展疫苗试验。报道称,要参加国际试验,必须先获得俄罗斯联邦卫生部的许可。

此前,俄罗斯Petrovax公司与中国合作伙伴达成了一项协议,以在结束临床试验并获得积极结果后在俄罗斯本地生产AD5-nCOV疫苗。

Petrovax公司在7日宣布,“参加新冠病毒候选疫苗AD5-nCOV国际临床试验的第一批志愿者已经成功接种了疫苗。这些志愿者状况良好,没有人出现严重不良反应。”

报道称,将有超过4万名18岁以上的志愿者参加国际临床试验,俄罗斯将有8000名志愿者参加。国际科学家团队将对结果进行分析。Petrovax公司表示,中期数据将在年底前公布。

Petrovax公司负责人米哈伊尔·茨菲罗夫表示,“第三阶段国际临床试验是AD5-nCOV候选疫苗研发领域以及评估其对抗新冠病毒的安全性和有效性的综合全球试验项目的关键阶段之一。抗击新冠病毒疫情的路途还很遥远,我们还有很多工作要做。我们相信,我们参与这项国际试验是将新冠病毒疫苗推向市场的下一步。”

俄罗斯科学院信息传输问题研究所高级研究员亚历山大·潘钦表示,“在第三阶段临床试验之前,中国康希诺生物制药公司就有更大的样本量和对照组。因此,从已经发表的试验情况来看,中国疫苗的试验更细致,样本量更大,显然更可靠。不过,现在还无法断定最终的有效性,这就是为什么现在正在进行第三阶段临床试验的原因,它将最大限度为我们提供有关副作用发生频率、疫苗在预防感染方面有效性的信息。我呼吁我们大家在可靠临床试验数据的基础上评价疫苗,作出接种疫苗的决定。”

来消息源:环球日报。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局等,致力于成为临床EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。