1月4日，加科思药业宣布，SHP2抑制剂与PD-1/L1药物联合用药的临床试验已在中美两国获批。其中，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准JAB-3068与PD-1/L1药物联合使用，用于晚期实体瘤患者的1b/2a 期临床研究。美国FDA批准JAB-3312与PD-1/L1或MEK抑制剂联合使用，用于晚期实体瘤患者。根据新闻稿，这两项临床试验获批后，加科思药业的两个SHP2抑制剂在研项目共有6项临床研究。
在研SHP2抑制剂项目JAB-3068和JAB-3312是加科思药业设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。在美国，它们均已获得FDA授予用于食道癌(包括食管鳞状细胞癌)治疗的孤儿药资格。2020年6月，加科思药业和艾伯维(AbbVie)宣布达成全球战略合作，根据协议约定，艾伯维将获得前者SHP2项目的独家许可权。
SHP2是细胞中RAS/MAPK通路的重要信号调节分子，许多致癌的基因突变都是依赖SHP2的活性来促进肿瘤生长。同时SHP2还是控制细胞因子产生及免疫细胞反应的重要调控因子。
根据公开资料，JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制，临床前研究结果显示，该产品单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用，能够促进CD8+ T细胞杀伤肿瘤的功能，也可以与PD-1/L1抗体及其它药物联合应用。
另一款JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。公开资料显示，JAB-3312将用于治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者。同时JAB-3312单药或联合PD-1抗体，也可用于经PD-1/L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。
目前，加科思药业正在中国2a期阶段评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效，并正在中国及美国1期试验中评估JAB-3312。加科思药业计划在美国及中国针对多种实体瘤开展跨区域2a期试验，以评估SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRAS G12C抑制剂联合使用的效果。
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