近日，绿叶制药集团宣布，区内企业山东博安生物技术有限公司(博安生物)开发的地舒单抗注射液(LY06006)已在中国完成Ⅲ期临床试验的所有受试者末次给药。与此同时，LY06006的Ⅰ期临床试验也在欧洲和美国同步进行中。博安生物正在加速推进其全球研发管线中候选药物的研发进程。
LY06006为Prolia的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。
LY06006具有较好的市场潜力。根据公开的财务报告：LY06006的市场可比产品Prolia的2019年全球销售额达到26.7亿美元，同比增长16.6%;Prolia于2020年1——9月的全球销售额达到20.14亿美元，同比增长4.9%;该可比产品于2020年6月在中国获得上市批准。目前，LY06006的研发进度处于国内领先水平。
在创新抗体方面，博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已于近期在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组;另外还有4个创新抗体产品即将进入临床阶段。
生物类似药方面，除了LY06006以外，LY01008(Avastin的生物类似药)已申报中国上市申请;LY01011(Xgeva的生物类似药)及LY09004(Eylea的生物类似药)也在中国进入Ⅲ期临床试验。
博安生物已拥有从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。公司正在加速推进生物药业务的全球布局，以期为全球患者提供高品质创新生物抗体产品，满足亟待解决的治疗需求。
下一步，烟台高新区将以此为契机，加大创新药研发的推进与支持力度，协同现有资源与优势，加速推动区内绿叶制药、博安生物、上海药物所烟台分所等在核心治疗领域的全球战略布局，为烟台市生物医药产业发展积蓄新动能。
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