海思科重磅产品获批新适应症

海思科重磅产品获批新适应症

2月3日晚,海思科公告称,近期其麻醉剂1类新药环泊酚乳状注射液的第二个适应症正式获批,于全身麻醉诱导。2020年12月18日,环泊酚乳状注射液获批上市,适应症为用于消化道内镜检查中的镇静。

目前,环泊酚乳状注射液国内多个适应症进入临床后期,海外临床即将开展。除消化道内镜检查和全身麻醉诱导已获批外,环泊酚乳状注射液其他适应症也步入收获阶段,纤维支气管镜有望近期申报生产,麻醉维持和ICU镇静适应症的两个III期临床已经开展,今年下半年有望完成III期临床并有数据发布。

海外临床方面,环泊酚乳状注射液的III期临床试验申请于上个月获得FDA同意,即将正式启动III期临床,并有望在2023年申报上市;全麻诱导的适应症在欧洲的临床试验申请也在按计划推进中。机构预测,随着该新药不断扩展新的适应症,销售峰值有望达到30亿元。

另外,近日海思科的1类创新药HSK29116申报临床获得药审中心受理。HSK29116是基于海思科的PROTAC研发平台筛选出的全球首个申报临床的口服BTK-PROTAC小分子抗肿瘤药物。截至目前,国内外尚无同靶点同机制产品进入临床试验,该新药有望成为first-in-class药物。海思科表示,鉴于该新药良好的竞争态势及市场前景,澳洲、美国临床试验申请也同步进行中,可以预见该新药若成功上市,将成为国内创新药中重要的一员。

消息来源:证券时报。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局、药物警戒系统、疫苗临床试验研究者操作系统等,致力于成为临床EDC软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。