巴西将取消在其境内开展新冠疫苗3期临床试验的强制要求

巴西将取消在其境内开展新冠疫苗3期临床试验的强制要求

据彭博2月4日消息,巴西卫生监管机构Anvisa在新闻发布会上表示,将取消疫苗研发公司在巴西境内开展新冠疫苗第三阶段试验的强制要求。

不过,没有在巴西当地进行此类试验的实验室必须传送报告在其他国家采集的研究数据,以尊重技术审批标准,确保疫苗的安全性。

报道称,该决定有助于批准俄罗斯“卫星-V”疫苗,该疫苗是由Uniao Quimica实验室在巴西联合开发的。Anvisa表示,目前缺乏关于俄罗斯生产和研究过程的信息,要求提供储存“卫星-V”疫苗所需的热稳定性信息。

另外,巴西通过世卫组织Covax计划购买的疫苗将不需要向Anvisa提交登记申请。但Anvisa表示,“对于没有经过境内3期试验就申请获批的疫苗,我们希望能得到同样的技术回应,并获得所有的数据。”

巴西卫生部4日消息称,全国新冠病毒感染确诊病例过去一日新增56002例。数据显示,死亡病例过去24小时新增1254例。

自发生疫情以来,巴西全国累计确诊9339420例,累计死亡227563例,康复超过800万例。

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