诺诚健华1类新药临床申请获受理

诺诚健华1类新药临床申请获受理

2月26日,诺诚健华宣布,其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂ICP-332的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,为新型口服TYK2抑制剂。

TYK2是Janus激酶(JAK)家族蛋白成员之一,是一种介导IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)信号转导的细胞内信号激酶。它在传递炎症和免疫应答信号方面具有重要的作用,被认为与多种免疫介导疾病的病理相关。 由于JAK家族介导多种细胞因子的信号传导,不同的受体与不同亚型的JAK相关, 全面抑制JAK家族则会带来多种副作用 。

ICP-332是一种更为高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性。研究显示,ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。

根据新闻稿,此次ICP-332临床试验申请获得NMPA受理,将有望成为诺诚健华第五个进入临床阶段的创新药。据介绍,该产品将用于治疗银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病、狼疮及特应性皮炎等免疫炎症性疾病。

诺诚健华成立于2015年,由新药开发专家兼拥有丰富经验的企业管理者崔霁松博士和全球知名结构生物学家施一公教授联合创立。2020年12月,该公司研发的BTK抑制剂奥布替尼正式。该公司在研产品还有高效选择性泛FGFR抑制剂ICP-192,高选择性FGFR4抑制剂ICP-105,第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723等均已进入临床开发阶段。

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