里恩讲堂|药物警戒知识问与答(12)

里恩讲堂|药物警戒知识问与答(12)

我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”,并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体,药物警戒工作需要全员参与。

Q:药品不良反应会不会遗传?为什么有些药孕妇吃了没有什么不良反应,胎儿身上却出现了异常?

A:有些不良反应与遗传有关,如发生药品不良反应是因为身体里缺乏某些酶或者酶有缺陷,这类不良反应与基因有关,有遗传倾向。

进入孕妇体内的药物也可能进入胎儿体内,有些药物对孕妇没有什么影响或仅产生轻微不良反应,但可能导致胎儿畸形、发育迟缓等。例如普萘洛尔用于高血压、心绞痛等,对孕妇没什么影响,但可导致宫内胎儿发育迟缓。孕妇用药应该咨询医师,选择药品要特别谨慎。

Q:有些药哺乳期妇女吃了没有什么不良反应,乳儿身上却出现不良反应,这是为什么?

A:部分进入哺乳期妇女体内的药物可通过乳汁进入乳儿体内,由于乳儿对药物的肝脏代谢和肾脏排泄的功能均未完善,且缺少与代谢相关的酶,故对药物的敏感性增高,易产生毒性作用;或进入新生儿体内的药量超过了毒性剂量范围,就可能会对乳儿产生影响和危害,出现不良反应。因此,哺乳期一定要在医师的指导下谨慎用药。

Q:肝功能不全的病人,用药应注意什么?

A:肝功能不全的患者应在医师指导下用药,关注药品说明书中肝功能不全患者的说明。肝功能异常易引起药品体内蓄积,产生过强或过久的药物作用,容易发生不良反应,甚至毒性反应。肝功能不全的患者应避免服用主要经肝脏代谢的药物和有肝毒性的药物。例如利福平、异烟肼、丙硫氧嘧啶等。用药过程中要定期监测肝功能,一旦发现异常,应及时向医师或药师咨询或就诊。

Q:肾功能不全的病人,用药应注意什么?

A:肾功能不全的患者应在医师指导下用药,关注药品说明书中肾功能不全患者的说明。肾功能异常易引起药品体内蓄积,产生过强或过久的药物作用,容易发生不良反应,甚至毒性反应。肾功能不全的患者应避免服用主要经肾脏排泄的药物和有肾毒性的药物。例如万古霉素、两性霉素B、顺铂等。用药过程中要定期监测肾功能,一旦发现异常,应及时向医师或药师咨询或就诊。

Q:什么是疫苗?

A:疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激机体免疫系统的特性。当机体接触到这类物质后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当机体再次接触到这种病原菌时,机体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。目前用于人类疾病防治的疫苗有几十种,根据技术特点分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗,新型疫苗则以基因疫苗为主。