3月7日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂 — 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。
罗哌卡因是首个纯左旋体长效酰胺类局部麻醉药，有麻醉和镇痛双重效应;大剂量使用可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。然而，包括该药物在内的国内临床常用局麻药的作用时间相对较短，临床上存在重复给药以延长作用时间、以及存在相关并发症发生风险的问题。缓释局麻药不仅能够提供较长时间局部镇痛，还能减少大剂量使用的不良反应，开发长效局麻药制剂成为亟需满足的临床需求。
LY09606是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂，其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应。相比于传统的罗哌卡因注射液以及其他局麻药脂质体产品，LY09606具有多方面优势：
1. 单次用药即可实现长效缓释镇痛，满足临床术后镇痛需求;
2. 避免持续使用镇痛装置及相关并发症，减少阿片类药物以及非类固醇类消炎止痛药(NSAIDs)等全身用药不良反应，显著提升病人依从性;
3. 相较于已上市的布比卡因脂质体，罗哌卡因具有更小的中枢神经及心脏毒性，安全性更高。
全球每年有超过3亿手术患者，罗哌卡因是局部麻醉药的临床常用药物。据悉，局部麻醉药2019年在中国的市场规模达到23.6亿元人民币，从2017年至2019年以23.3%的年复合增长率上升。预计LY09606将拥有更为广阔的市场潜力和前景。
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