2月23日，上海医药集团股份有限公司合资公司上药博康开发的Prolgolimab注射液获国家药监局批准开展Ⅲ期临床试验，用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌和进展性、复发性或转移性宫颈癌成人患者。2020年4月，prolgolimab获作为俄罗斯本土首个PD-1抑制剂获俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤。2020年11月，该分子临床试验申请获得国家药监局正式受理。
“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，来源于转基因 CHO-S/aPD-1 细胞系，是国际上第一款具有 Fc 沉默“LALA”突变的IgG1抗PD-1单抗，一定程度上降低了可能的副作用。Prolgolimab通过阻断 PD-1 与配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，可以增强 T 细胞抗肿瘤应答，进而使肿瘤缩小。2020 年 4 月，Prolgolimab(商品名为 Forteca)已经作为俄罗斯本土首个 PD-1 抑制剂获得俄罗斯卫生部(RMH)批准上市，用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤。2020 年 11 月该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。截至目前，该项目上药博康已累计投入研发费用约 151.9 万元人民币。
截至公告日，已于中国上市的与该项目同靶点的药品包括：美国默克公司的可瑞达和美国百时美施贵宝的欧狄沃，上海君实生物医药科技股份有限公司的特瑞普利单抗，江苏恒瑞医药股份有限公司的卡瑞利珠单抗，信达生物制药的信迪利单抗以及百济神州有限公司的替雷利珠单抗。据查，2020 年与该项目同靶点的药品全球销售总额约为 236.81 亿美元。
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