Biocad公司将在中国开展抗癌药物三期临床试验

Biocad公司将在中国开展抗癌药物三期临床试验

据俄罗斯卫星通讯社sputniknews报道,俄罗斯Biocad公司代表消息,该公司与上海医药集团设立的合资企业—上药博康生物医药有限公司(SPH Biocad)已经获得中国政府的许可,将开展抗癌药物Forteca(药品通用名:“Prolgolimab注射液”)的三期临床试验。

Biocad自2013年起研发Prolgolimab,共投资7.372亿卢布,并于2020年4月在俄罗斯注册。“Prolgolimab注射液”是一种以单克隆IgG1抗体为骨架的全人抗PD-1单抗注射液,由上药博康于2019年9月通过License-in模式引进。拟用适应症包括晚期非鳞状非小细胞肺癌和进展性、复发性或转移性宫颈癌成人患者。

上药博康(SPH Biocad)2019年12月20日成立,注册资本为4亿美元,在香港注册,在上海设立代理处。中方投资约2亿美元,占公司50.1%的股份;Biocad获得其余股份,投资额为2994万美元。Biocad同时拥有生产和分销六种治疗癌症和自体免疫病药物的永久专利权,包括Prolgolimab、尼塔奇单抗(Netakimab)、贝伐单抗(Bevacizumab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)、阿达木单抗(Adalimumab)和anti-GITR mAb。

Biocad公司代表称,试验计划于2021年第二季度开始,投资总额为3500万美元。这是该公司首款在中国进行临床试验的药物。

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