永泰生物-B:CAR-T-19注射液第一期临床试验的首例患者入组

永泰生物-B:CAR-T-19注射液第一期临床试验的首例患者入组

永泰生物-B公告称,集团管线产品之一的CAR-T-19注射液产品已于2021年6月10日在中国完成其第一期临床试验的首例患者入组,标志着集团开发其CAR-T细胞管线产品的里程碑。

基于CAR-T-19注射液的临床试验进展及在并无不可预见的情况下,预计将于2022年第一季度完成目标患者招募,并将于2022年公布初步分析及结果。

CAR-T-19注射液为集团CAR-T细胞产品系列中的第一个在研产品。集团拟为B-ALL及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。ALL是急性白血病的亚型之一。其特徵为未成熟血细胞数量快速增加,其中血细胞的DNA突变,并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。于2015年,在中国约有12,000名新增的B-ALL患者,当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者数目由2014年约11,600人增至2018年约12,400人。

截止于2018年,在中国约有10,700名18岁以下儿童新增患上ALL,占于中国的ALL患者总数86.3%。由于早期筛查的发展,估计于2023年将达到13,400例,于2030年将达到14,700例。

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