联邦制药索玛鲁肽注射液临床试验获药监局受理

联邦制药索玛鲁肽注射液临床试验获药监局受理

联邦制药公布,2021年6月29日公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司珠海联邦;接获国家药品监督管理局关于珠海联邦申报的索玛鲁肽注射液的临床试验受理通知书,受理号为 CXSL2101157。

索玛鲁肽是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于二型糖尿病的治疗。通过促进胰岛细胞分泌胰岛素显着降低体內血糖,减轻患者体重,同时具有明显的心血管获益。索玛鲁肽是目前已上市同靶点药物中降糖效果最显着的 GLP-1 类似物,一周仅需注射一次,具有安全、简便、疗效显着等特点。除二型糖尿病适应症外,目前包括减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症等多个适应症在研究中。

公司作为以生物类似药申报索玛鲁肽临床试验的首仿企业,将持续致力于新产品的研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

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