中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，奕拓医药的ET0038片获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。公开资料显示，ET0038是一款SHP2变构抑制剂。今年5月，该药已在美国获得新药临床试验(IND)许可。
奕拓医药成立于2018年10月，专注于开发全球创新的针对“不可靶向”(undruggable)药物靶点的抗肿瘤小分子药物，公司联合创始人兼首席执行官为朱继东博士。依托于两个领先的药物开发平台-蛋白动态结构和液-液相分离技术，奕拓在短时间内打造了七个研发管线，其中两个产品将于近期推进到临床，为治疗肿瘤提供新的解决方案。
据介绍，ET0038是奕拓医药自主研发的、具有全球知识产权的SHP2变构抑制剂。SHP2是由 基因PTPN11编码的一种非受体型蛋白酪氨酸磷酸酶，通过调节多重信号转导促进肿瘤的发生发展。ET0038可特异性抑制SHP2，拟开发用于治疗晚期实体肿瘤。
在2021年 美国癌症研究协会( AACR)年会上，奕拓医药发布了 ET0038 已经取得的重要临床前研究数据，并获得多方关注。 研究表明，ET0038通过特异性地高效抑制SHP2酪氨酸磷酸酶活性，在多种携带RTK/RAS通路致癌突变的体内外肿瘤模型中显示出高效的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胃癌等。
与此同时，临床前转化医学研究还表明，ET0038与多种靶向RTK/RAS通路或细胞周期调控的药物均具有显著的协同抗肿瘤效应，并对EGFR C797S突变或cMET扩增导致的奥希替尼耐药肿瘤也具有良好的抑制作用。
值得一提的是，ET0038也是奕拓医药成立以来首个进入临床阶段的创新药。期待该药后续研究顺利进行，早日惠及广大患者。
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