恒瑞医药子公司SHR6508注射液获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药子公司SHR6508注射液获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR6508注射液的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月26日受理的SHR6508注射液符合药品注册的有关要求,同意本品在慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症患者中开展临床试验。

SHR6508是由公司自主开发的一类新分子,拟用于慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。经查询,目前国内尚无同类静脉给药产品上市。截至目前,SHR6508注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为1333万元。

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