中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，奕拓医药的SHP2变构抑制剂ET0038片获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。今年5月，该药已在美国获得新药临床试验(IND)许可。
据悉，ET0038是奕拓医药自主研发的、具有全球知识产权的SHP2变构抑制剂，也是奕拓医药成立以来首个进入临床阶段的创新药。ET0038通过特异性地高效抑制SHP2酪氨酸磷酸酶活性，在多种携带RTK/RAS通路致癌突变的体内外肿瘤模型中显示出高效的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌、胃癌等。
与此同时，临床前转化医学研究还表明，ET0038与多种靶向RTK/RAS通路或细胞周期调控的药物均具有显著的协同抗肿瘤效应，并对EGFR C797S突变或cMET扩增导致的奥希替尼耐药肿瘤也具有良好的抑制作用。
消息来源：药渡经纬（企鹅号）。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供一站式临床试验信息化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
