开拓药业-B发布公告，美国食品和药物管理局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发(AGA)的II 期临床试验。
公告称，该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，旨在评估福瑞他恩对患有AGA的男性受试者的有效性及安全性。II期临床试验的主要研究终点为于第24周末，与安慰剂相比，目标区域非毳毛数对比基线的变化。同时，福瑞他恩在中国进行治疗AGA的II期临床试验，受试者已结束用药，有关数据预期将于2021年第三季度公布。
据悉，福瑞他恩是一种靶点明确的外用雄激素受体(AR)拮抗剂，可抑制毛囊皮脂腺中的AR与雄激素的结合，从而治疗AGA及痤疮。
消息来源：金融界。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供一站式临床试验信息化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
