天演药业(以下简称“公司”或“天演”)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布，与市场上顶尖的免疫肿瘤学(IO)药物领导者默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)达成了临床试验合作和供药协议，双方就天演药业的抗 CTLA-4 单克隆抗体 (mAb) 候选产品 ADG116 和 ADG126与默沙东的抗 PD-1 药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗)的联合治疗将启动两项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验，以评估该联合用药在晚期/转移性实体瘤患者中的临床疗效。
“与默沙东的此次合作以及积极推进我们的全球临床研究，是天演抗CTLA-4疗法开发计划中的一个重要里程碑，”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“ADG116和ADG126是利用天演人工智能抗体发现平台自主研发的两款高度差异化的抗CTLA-4产品。NEObody 候选药物ADG116通过强力的抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)高效清除调节性T细胞(Treg)并部分阻断CTLA-4配体结合而激活T细胞，旨在增加有效性的同时改善产品安全性。SAFEbody 候选药物 ADG126则可有效地避免因非肿瘤组织中靶标的结合而产生的毒性(on-target off-tumor toxicities)，通过设计实现有效剂量水平上更优的全身安全性，显著提高了治疗窗口，有望克服现有抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。”
罗博士继续表示，“尽管我们认为 ADG116 和 ADG126 作为单药疗法发展前景可观，而与 KEYTRUDA 联合会进一步释放PD-1/CTLA-4 组合疗法的潜力，克服现有该靶点组合存在的安全性问题，同时通过调节不同的T 细胞亚群以实现单药疗法无法驱动的新的免疫功能和协同作用。天演大量的临床前与早期临床数据为这一决策提供了强有力支持。我们期待将我们的抗 CTLA-4 疗法与抗 PD-1 检查点抑制剂(如 KEYTRUDA)联用，以发挥该联合疗法的潜力。天演很幸运能与默沙东合作探索这两个最有效的免疫治疗靶点的组合疗法。”
“我们非常高兴能与默沙东合作，探索ADG116和ADG126联合KEYTRUDA的治疗潜力，此次合作对天演以及晚期/转移性实体瘤患者来说是一个重要的里程碑。”天演代理首席医疗官Steven Fischkoff医学博士说到，“ADG116 目前已爬坡至3 mg/kg，这是商业化的抗CTLA-4疗法在被批准的各适应症中单药以及联合用药的剂量水平，我们期待随着实验推进ADG116和ADG126的差异化。”
KEYTRUDA 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp
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