Synermore Biologics(以下简称：兴盟生物)近日宣布，该公司自主研发的重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 SYN023 已经完成国内 III 期临床试验首例受试者给药。
兴盟生物是一家总部位于台湾的生物技术公司，2016 年入驻苏州工业园区生物产业园二期。专注针对肿瘤、传染病和免疫疾病的单克隆抗体的创新药和生物仿制药的研发和生产。
兴盟生物创始人曹一孚博士表示，“SYN023 将是全球第一个拥有自主知识产权的重组人源化抗狂犬病毒单克隆组合抗体，2015 年获得美国 FDA‘孤儿药’资格认定。SYN023 能够直接替代人免疫球蛋白，可以以较低的成本大量生产。”
SYN023 是一种包含两种抗狂犬病人源化的单克隆免疫球蛋白 IgG1κ 的组合抗体的鸡尾酒疗法，这两种免疫球蛋白可以结合到狂犬病毒糖蛋白特定的、非重叠的抗原位点，实现对狂犬病毒的中和作用，从而降低或者消除狂犬病毒对神经细胞的感染作用。
该单抗与疫苗联用可以用于狂犬病毒 Ⅲ 级暴露和部分 Ⅱ 级暴露后的预防治疗，由于狂犬疫苗一般需要 7-10 天才能诱导机体产生必要数量的保护性抗体，该药物能够在狂犬病毒暴露后的前期对狂犬疫苗的主动免疫提供被动免疫的补充，同时不影响疫苗的主动免疫。
除了 SYN023，该公司还有两款药物进入了临床试验阶段。
SYN004 是一种与癌细胞上的 EGF 受体结合的单克隆抗体，该药具有与西妥昔单抗相同的药理特性，且更为安全。西妥昔单抗通过抑制癌细胞的生长，从而延长癌症患者的寿命，是用于治疗大肠癌和头颈癌的领先的肿瘤学产品。
SYN008 是 Omalizumab 的生物仿制药。百克(山东)生物制药有限公司已与兴盟生物订立协议，获得该公司开发的 Omalizumab 单抗生物类似药 SYN008 的授权及商业化。
该公司创始人曹一孚博士在生物制药研发和制造领域拥有超过 25 年的行业经验，曾供职于强生、MedImmune、Bioprocess Consulting、Aeras、晨兴投资集团等多家全球知名生物医药企业，2018 年 6 月获 “2018 年第一批姑苏创新创业领军人才”。兴盟生物于 2018 年 6 月被评为 “苏州工业园区独角兽培育企业”。
SYN023 有望成为全球第一个获批上市的抗狂犬病毒组合抗体，填补全球治疗市场空白。该公司预计于 2021 年底在国内提交 SYN023 的上市申请。
消息来源：生辉SciPhi(百家号)
