海外巨头重启新冠疫苗3期临床试验

海外巨头重启新冠疫苗3期临床试验

美国强生公司宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。

全球新冠疫苗研发已进入最后关键阶段,三期保护率数据将最终揭晓,其中辉瑞&Biontech已纳入超3.7万例受试者,2.8万例已完成双针接种,有望于10月底验证疫苗效力。国产灭活苗已有3家公布1/2期数据,三期临床也在海外快速推进。国产疫苗启动特殊审批上市程序后,国产灭活苗已开始针对特殊人群接种,参考浙江省疾控价格,每人份价格为400-800元。同时,墨西哥和马来西亚也公布疫苗采购的计划,而且墨西哥已经向康希诺采购3500万剂。东兴证券分析指出,综合国内外定价机制,预计新冠疫苗价格将超过100元/人份,对研发成功的企业,利润空间足够。国内、国外市场合计,新冠疫苗将成为千亿级别的大品种。

A股上市公司中,康希诺-U与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已进入Ⅲ期临床阶段。冠昊生物与美国的参股公司ZYTherapeutics Inc.拟开展新型肺炎冠状病毒 mRNA 疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。赛升药业参与设立的并购基金所投资标的企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司正在开展“新型冠状病毒疫苗”研发项目。

消息来源:财联社。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等,致力于成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。