新冠肺炎重症患者死亡率高的问题一直备受关注。10月28日，跨国制药企业勃林格殷格翰在其官网宣布，将启动一项针对新冠肺炎重症治疗药物的二期临床试验。这款潜在的药物被命名为BI 764198。据了解，该药物是一款强效且具有选择性的TRPC6(受体操纵式阳离子通道)抑制剂，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。
约15%新冠病毒感染者转为重症
在全球对抗新冠肺炎疫情的过程中，有研究发现，在所有新冠病毒感染患者中，约有15%会出现严重疾病症状。而在重症患者中，又有多达30%可能需要进入重症监护病房。而在重症监护病房中，67%至85%的患者会并发急性呼吸窘迫综合征，这是重症新冠肺炎潜在的致命并发症。因此医学界普遍认为，患者迫切需要获得治疗选择，以减缓严重的呼吸窘迫，挽救生命，并最终帮助减轻病毒对医疗体系带来的沉重负担。
临床试验将覆盖8个国家
据了解，即将启动的这个临床研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估BI 764198对新冠肺炎住院患者的治疗效果，入组患者每日服用一粒胶囊，治疗周期为4周。
试验的主要终点是治疗开始后第29天存活且无需使用机械通气患者的百分比。其他终点包括临床改善、血氧饱和度以及ICU入院。在因新冠肺炎而住院治疗的患者中，气道损伤会导致活性氧(ROS)升高。值得注意的是，ROS已被证明其可能会引起一系列的细胞损伤，从而导致细胞屏障功能遭破坏、渗透性过高、水肿以及最终出现急性呼吸窘迫综合征。在出现肺损伤的动物模型中，BI 764198已被证明可减少细胞损伤和肺水肿。BI 764198有望为新冠肺炎病毒重度感染患者带来类似的益处。
先前针对健康成人的一期临床试验(NCT03854552)结果显示，BI 764198具有良好的耐受性。
据悉BI 764198试验的患者入组预计将于2020年10月启动，试验将覆盖8个国家约40个研究中心。
消息来源：大洋网。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等，致力于成为临床试验EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
