贝达药业发布公告，11月12日公司收 到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》， 公司申报的 BPI-23314 片用于不可手术的局部晚期或转移性实体瘤(小细胞肺癌、 非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性黑色素瘤等)的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
据悉，BPI-23314 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实 体化合物，是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂，具有全新的降解靶点蛋白的作用机制，拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。
BPI-23314 已于 2019年3月获得药品审评中心批准，开展单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验， 目前 I 期临床研究正在进行中。
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