由于防控措施疫情迟迟不能让疫情得到控制，所以美国社会将最后的希望都寄托在疫苗身上，再加上美国政府对本国疫苗的各种宣传，许多美国人坚信美国研发的疫苗是“最后一根救命稻草”。但现实却非常残酷，美国研发的疫苗虽基本完成但存在重大问题。已经有外国媒体透露，在临床试验过程中，美国疫苗前后造成6名志愿者死亡。
12月9日据希腊 Pentapostagma报道，美国疫苗出现重大问题，已经有6人在临床试验后死亡。美国食品和药物管理局在发布的官方文件中证实，为开发辉瑞和BioNTech新冠疫苗而进行的临床试验过程中，已经有6名志愿者死亡，其中疫苗接种后有2人死亡，服用安慰剂后其他4人死亡。文件显示，获得疫苗注射的两名志愿者均已超过55岁。其中一名接受第二剂疫苗60天后出现心力衰竭，三天后死亡。
不仅志愿者连续死亡，制作原料也出现问题。12月6日，据希腊Pentapostagma 报道，巴黎Costas记者证实，辉瑞决定从最初计划的数量中分配一半的疫苗剂量(从1亿剂到5000万剂)，因为他们发现生产疫苗的原料供应链有问题，部分原料质量不符合公司标准。辉瑞公司的一位高管也承认有些批次的疫苗原料不符合标准，但他强调已经解决问题，只是无法执行预期的引导。值得注意的是，按最初计划，辉瑞公司预计到2021年销售超过十亿剂的疫苗。
就在疫苗反复出现问题的时候，美国疫情飞速发展。美国总统当选人拜登宣布，他将要求所有的美国人在他担任总统的头100天戴上口罩户外活动，包括政府工作人员。特拉华州宣布从12月14日至1月11日停止所有运动，强烈建议戴上口罩并限制户外活动。在科罗拉多州，每40人中就有1人感染，得克萨斯州住院率更是一个月内增加54%。
可因为疫情形势过于紧张，部分国家已经开始对美国疫苗产品展开大规模接种。12月8日据半岛电视台中文网报道，当前，全世界感染新冠病毒的人数达到约6800万人，死亡人数超过150万人。为应对局势，英国开始推行史上最大规模疫苗接种行动，用的是辉瑞-BioNTech新冠疫苗。
不过临床试验的不利信息并未影响美国公司销售疫苗的热情，12月9日据英国天空新闻网报道，美国公司“辉瑞”在周二通过媒体发表的一份声明中称，在获得美国食品和药物管理局“紧急使用”许可后，他们准备开始运送初始剂量疫苗。辉瑞公司指出，美国政府已向他们提交一份初步要求，首次提供新冠疫苗数量为1亿剂，但任何超过1亿剂的额外剂量，都必须遵守双方可接受的单独协议。
至于外界关于“可能与美国政府进行的任何机密讨论”，辉瑞公司拒绝置评。他们反复强调，制造团队日以继夜地为世界迅速而公平地提供疫苗。美国食品药品监督管理局也努力为疫苗“背书”，称效果会在第一剂开始就显现出来，实际上，辉瑞提供的疫苗需要分两次注射，中间间隔3周。辉瑞公司还强调，疫苗符合美国政府要求，即将获得正式许可。
美国政府一直对外宣称本国疫苗研发工作进展顺利且早早推出本国疫苗产品，很多美国盟国也都据此大规模采购。但如今曝出志愿者死亡事件，这给美国疫苗的推广埋下隐患。虽然具体原因还在调查中，但美国疫苗存在瑕疵是不争事实，即使辉瑞公司也承认原材料供应中有部分不合格，而这并不是只用减产就能解决的问题。
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