达石药业一临床试验申请获国家批准

达石药业一临床试验申请获国家批准

12月22日,翠亨新区新药研发企业——达石药业(广东)有限公司研发的DS002注射液临床试验申请,获国家药品监督管理局药品审评中心批准。这是继11月27日,中科院药物创新研究院中山研究院获批今年第二批省级博士后创新实践基地后的又一喜讯。

达石药业是2017年落户新区的一类创新药物研发型企业,其研发总部位于健康医药示范区,是一家致力于恶性肿瘤、自身免疫疾病及血液病等疾病创新型生物药物研发的高科技企业。该企业依托中国科学院药物创新研究院华南分院公共技术服务平台,打造药品研发、中试为一体的创新链条,在第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强颁奖典礼上荣登榜单,还获得“新锐企业奖”。其DS002注射液是目前已知的国内唯一靶向NGF的单克隆抗体药物,在多种临床前研究中均有显著药效,此次获批临床试验许可,标志着该企业正加速从医药科技研发向科技成果转化、产业化转变。

据了解,近年来,翠亨新区聚焦生物医药科技创新,大力实施创新驱动发展战略,加快生物医药科技创新平台和高端人才发展平台建设。2018年,新区与中科院上海药物研究所合作共建中科院药物创新研究院中山研究院,着力打造集创新药物研发、高端人才培育、科技成果转化、生物医药产业创投和公共技术服务等为一体的全链条生物医药科技创新平台。目前,该院已引进11个科研领军人才团队,先后获批国家级创新型CMC&CMO战略性服务平台、广东省高水平新型研发机构,并成功升格为全市首家科研型省级事业单位,取得进口设备免税资质。此次获批建设广东省博士后创新实践基地,将有助于加快吸引和汇集一大批生物医药领域博士博士后创新人才,推进科研攻关研究,增强中山生物医药科技创新力量。

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