歌礼制药-B发布公告，公司全资附属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)的法尼醇X受体(FXR)激动剂、NASH候选药物ASC42的美国I期临床试验已完成首例受试者给药。
该I期临床试验是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增研究，旨在评估ASC42在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征(生物标志物-FGF19和C4)。该试验还研究了食物对ASC42暴露量的影响。
ASC42是一种由甘莱完全自主研发的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。ASC42作为NASH候选药物已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。ASC42口服片剂由甘莱专有制剂技术开发，具有室温下稳定的特点。
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