恒瑞医药两款注射剂获批临床试验

恒瑞医药两款注射剂获批临床试验

12月25日,恒瑞医药宣布,两款注射剂SHR-1819、SHR-1916获批开展临床试验,分别用于哮喘和晚期恶性肿瘤的治疗。这两款产品累计投入研发费用约为4888万元。

SHR-1819注射剂可以阻断白介素通路,抑制下游炎性信号的传导,最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。截至目前,已有同靶点药物在国内外获批上市,并有多个公司的同类产品在临床研发阶段,适应症以炎症性疾病为主。EvaluatePharma数据库显示,2019年同类产品全球销售额约为23.22亿美元。

SHR-1916注射剂可以通过激活JAK1/JAK3/STAT5信号通路,促进CD8+T和NK细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,已有同类产品尚处于临床试验阶段,国内外未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

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