如何选择一个合适的EDC系统?

如何选择一个合适的EDC系统?

那么在众多EDC系统中如何寻找最适合自己,属于自己的那盘菜呢?可以从以下几个方面来考虑:

1.EDC系统的功能是否完善;

2.服务是否及时和专业。EDC系统一方面要求有计算机知识,另一方面要有一些医学和统计学的知识,两者缺一不可;有时候系统使用中遇到问题需要及时解决,如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响;

3.兼容性和扩展性。因为要考虑到以后与其他系统的对接与并发量的问题,必须要有这种超前技术;

4.服务商的核心业务和规模。一般来说一个CRO企业开发的EDC系统更能接“地气”,因为它对中心和申办方的情况最为熟悉,知道他们最想要的功能以及最人性化的展示方式,而且不以这个为主要盈利来源,这样也能减少甲方对系统方面更多的投入;

5.价格与产品购买方式。不应孤立的把价格作为选择的指标来看待,应该结合自身业务的规模,工作流程,预算一起来考察;目前有两种流行的付费方式,一种付费方式是产品价格+服务费的形式,另一种是租用的形式。第二种形式服务商通常会将系统架设在自己的服务器上,用户只需按使用期限支付租用费即可,用户省去了购买服务器,维护服务器的费用。一般来说,后一种形式更经济一些;

6.反应速度是否够快,因为一些临床的试验数据大部分是由CRC来辅助录入,很多CRC反应一些国外的EDC系统录入数据相当缓慢,这就大大降低了他们及时录入数据的欲望。

新一代的EDC系统,应适合真实世界研究,其特点是基于注册数据库,往往不需要随机化,但是多中心收录患者数据,甚至在研究过程中,不断更新protocol,增加观察项目,传统的EDC均无法进行。