科兴疫苗即将在菲律宾开始临床试验

科兴疫苗即将在菲律宾开始临床试验

据菲律宾世界日报报道,1月20日,菲律宾卫生部表示,菲政府已经批准中国科兴生物在菲进行新冠疫苗临床试验,该试验将对菲“特定人群”接种新冠疫苗,以确定科兴疫苗对亚洲人和特定人群的试验效果。科兴生物的菲当地合作伙伴表示,科兴疫苗将通过临床试验证明其安全性,预计科兴疫苗将能够取得非常满意的结果。

针对“特定人群”科兴疫苗即将在菲开始临床试验

1月20日,菲律宾卫生部表示,菲政府已经批准中国科兴生物(Sinovac)在菲进行新冠疫苗临床试验,该试验将对菲“特定人群”接种新冠疫苗。

科兴生物已经在菲申请疫苗紧急使用许可(EUA)。

卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)说,由于该试验由菲科技部负责,她无法披露进行试验的部门和相关规定。

她说:“在他们申请疫苗紧急许可期间,我们允许他们进行新冠疫苗试验是因为,他们希望对特定人群进行试验,以确定该疫苗对亚洲人和该特定人群的试验效果。”

当前,新冠疫苗可通过两种方式进入菲律宾:临床试验进行研究,或申请疫苗紧急使用许可以允许相关疫苗由政府按照接种计划进行采购。

其他药企,如俄罗斯加马利亚(Gamaleya)研究所在获得足够数据以在菲申请EUA后,已经撤回其临床试验申请。

科兴生物于1月15日获得菲食药局(FDA)批准,该公司可以随时开始试验研究。

科兴生物是最早向菲提供新冠疫苗的药企之一,菲政府已经采购2500万剂科兴疫苗。

消息来源:中新社华舆。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局、药物警戒系统、疫苗临床试验研究者操作系统等,致力于成为临床EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。