和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可

和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可

和铂医药今日宣布,其与科伦博泰(科伦药业控股子公司)共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(科伦博泰产品代称SKB378),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准针对中重度哮喘患者的临床试验申请。

HBM9378/SKB378由和铂医药和科伦博泰共同研发,双方共同享有其全球权益。此次获批是双方战略合作的重大成果。根据战略合作协议,和铂医药和科伦博泰将共同开发单克隆抗体和抗体偶联药物的创新疗法。

和铂医药以高效创新研发平台为支撑,结合创新商业模式,引领新一代创新疗法的开发,解决未满足的医疗需求。和铂医药将持续与业界领先合作伙伴携手共进,聚力前行,赋能行业发展,满足病患需求。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“HBM9378/SKB378由和铂医药自有H2L2平台开发,其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药方面拥有潜在优势。此次临床试验申请获批,再次验证了和铂医药储备雄厚的创新力量,凭借强大的平台优势和研发实力挑战复杂疾病领域的信心与决心。”

消息来源:百家号。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验项目管理系统等,致力于成为生命科学领域数字化解决方案专业提供商。