数据质量是数据管理工作的核心,是确保结果可靠性的基础;里恩公司以完善的数据管理标准操作规程(SOP)为业务规范,以保证数据质量为核心,以高效的数据采集(基于EDC或纸质CRF)与清理,帮助客户节约时间成本,为统计分析提供可信赖的数据集。
服务内容包含但不限于:
临床研究数据管理的项目管理
病例报告表(CRF/eCRF)设计
CRF注释与填写指南
数据管理计划(DMP)
数据库设计与部署
数据验证(Edit Check)的编程与测试
CRF扫描与索引(仅限于纸质CRF的数据管理系统)
数据双录入与对比校验(仅限于纸质CRF的数据管理系统)
疑问管理与解决
临床数据验证 & 质量保证
医学编码 (MedDRA 与 WHO-DD)
外部数据处理
数据的迁移与整合(EDC)
系统报告与数据清单的生成
严重不良事件的确认
中期与最终数据的传输
数据与管理文件的归档与存档