信立泰针对重度抑郁症1类新药首次获批临床

信立泰针对重度抑郁症1类新药首次获批临床

2月16日,CDE官网显示,信立泰药业的SAL0114片临床试验申请获药监局批准,用于治疗重度抑郁症患者。SAL0114片是由信立泰自主研发的一款复方缓释片,属于1类新药。

抑郁症是一种常见的精神疾病,患病率高、复发率高、致残率高。研究显示, 我国抑郁症的患病率达到2.1%;中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,且抑郁障碍患者卫生服务利用率低,很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物,大多起效需要数周,存在未被满足的临床需求。

随着生活水平的提高及群众健康意识的增强,抑郁症的市场仍将不断扩大。SAL0114片若能研发成功并获批上市,将进一步满足潜在的临床需求,为患者提供更多用药选择。

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