2月18日，科创板公司君实生物发布关于抗TIGIT单抗注射液临床试验申请获得FDA批准的公告和关于XPO1抑制剂JS110获得药物临床试验申请受理通知书的公告。
公告显示，君实生物子公司TopAllianceBiosciences,Inc.(以下简称“拓普艾莱”)于近日正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号“TAB006/JS006”)用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。
TAB006/JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。
此外，君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“微境生物”)共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》，XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号“JS110”)的临床试验申请获得受理。
JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。
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