我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”，并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体，药物警戒系统工作需要全员参与。
Q：如何区别药品不良反应与用药错误、医疗事故?
A：药品不良反应与用药错误和医疗事故不同。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。用药错误系指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
Q：药品不良反应与疾病本身的症状如何区别?
A：一些患者出现的症状可能是疾病本身的症状或症状加重，也可能是药品引起的不良反应。判断是否属于药品不良反应，需要由专业人员根据该药品的国内外不良反应实际发生情况以及患者既往、当前所患疾病情况、用药情况，结合患者的健康情况等判断，必要时还要结合检查检验结果，认真进行鉴别，才能下结论。
Q：怎样预防药品不良反应?
A：患者和消费者用药前应认真阅读药品说明书，严格按照说明书要求合理用药;用药后要密切观察有无不良反应，发现可疑药品不良反应，应及时向医务人员咨询或去医院就诊;应牢记自己发生不良反应的经历和药品，因为再次使用这些药品还可能引起同样、甚至更严重的不良反应;应通过各种渠道了解安全用药常识，最大限度预防和减少不良反应的发生。
Q：应该怎样治疗药品不良反应?
A：药品不良反应的治疗原则和其他常见病、多发病一致，但是药品不良反应的治疗通常应及时停用可疑的药物，对症治疗，必要时使用保护有关脏器功能的其他药物。
Q：为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了?
A：人体原来没有接触过某种药品，身体里没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应可能是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。此外，还可能由于个人的免疫系统发生变化而出现过敏。
